根据工作需求，我院近日将对耳鼻咽喉科试剂耗材一批进行采购，现邀请符合要求的供应商或制造商参与本项目报名。
一、项目名称：耳鼻咽喉科试剂耗材一批
| 序号 | 产品名称 | 主要技术参数需求 | 预算单价（元） | 使用科室 | 备注 |
| 1 | 中耳通风管 | 通风管是很小的管状植入体，由各种具有生物相容性的材料制成。这些材料包括硅橡胶、氟塑料、不锈钢或钛。采用一个或多个法兰提供大量设计和尺寸，满足各种手术插入技术的需要，并且便于外耳道与中耳之间的短时或长期连通。不同的尺寸和设计，比如斜型索环、T型索环管、哑铃型通气管等形状本品累积植入时间可大于30天，具体使用情况以医生的判断为准。本产品是无菌的。 | 不超180元/个 | 耳鼻咽喉科 | A包 |
| 2 | 一次性引流管 | 一次性蘑菇头型引流管，产品长度约为6-9CM之间，蘑菇头口径约为0.4-0.8CM，全身塑料，颜色不限，尾端呈螺旋状，可连接一次性吸引连接管（管径8-10MM）,产品必须是灭菌和消毒后的产品。 | 不超3元/支 | B包 | |
| 3 | 粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒、屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒、白桦花粉变应原皮肤点刺液、黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液、葎草花粉变应原皮肤点刺液 | 1、试剂盒名称：粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒规格型号：每瓶2ml成分：本品含有三个组分:阴性对照为甘油生理盐水溶液。粉尘螨点刺液为粉尘螨代谢培养基提取液;阳性对照为磷酸组胺甘油生理盐水溶液;灵敏度与特异性：试验结果显示，本品对于诊断粉尘螨引起的!型变态反应性疾病的灵敏度为93.3%(88.08%-96.76%)，诊断特异性为96.0%(91.5%-98.52%)。当哮喘或变应性鼻炎的人群中粉尘螨进敏率在0.4-0.9之间(根据国内资料)时，本品进行检测的阳性预测值大于0.93，阴性预测值大于0.60。L。2、试剂盒名称：屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒规格型号：每瓶2ml成分：本品含有三个组分:阴性对照为甘油生理盐水溶液。屋尘螨点刺液为粉尘螨代谢培养基提取液;阳性对照为磷酸组胺甘油生理盐水溶液;灵敏度与特异性：临床已证明为屋尘螨过敏的过敏性疾病患者、以及350名4-60岁临床已证明为非屋尘螨过敏的过敏性疾病患者进行了灵敏度和特异度临床试验。试验结果显示，本品对于诊断屋尘螨引起的I型变态反应性疾病信区间为96.45%~99.59%)诊断特异性为77.95%(可信区间为73.42%~82.48%)。3、试剂盒名称：白桦花粉点刺液规格型号：总变应原活性为50000 DU/ml,每瓶装量为2毫升灵敏度与特异性：在此项研究中,效果评价集共纳入832例患者,其中变应原阳性组303例,变应原阴性组529例。试验结果显示,本品的灵敏度为94.06%,其95%置信区间为(91.40%-96.72%);特异度为89.41%,其95%置信区间为(86.79%-92.04%)。4、试剂盒名称：黄花蒿花粉点刺液规格型号：总变应原活性为33333 DU/ml,每瓶装量为2毫升。灵敏度与特异性：试验结果显示,本品的灵敏度为97.26%，其95%置信区间为(95.73%-98.79%);特异度为84.81%，其95%置信区间为(81.27%-88.35%)。:5、试剂盒名称：葎草花粉点刺液规格型号：总变应原活性为3333 DU/ml,每瓶装量为2毫升。灵敏度与特异性：试验结果显示,本品的灵敏度为90.97%,其95%置信区间为(87.78%-94.16%);特异度为79.19%,其95%置信区间为(75.91%-82.46%）。 | 粉尘螨/屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒/白桦花粉/黄花蒿花粉/葎草花粉变应原皮肤点刺液都不超800元/盒 | C包 |
二、采购方式：采取议价方式采购（未能全部满足参数需求，报价无效，参数需求完全响应情况下价低者中选，其中C包为5种产品单价之和最低者中选）
三、提供相关资质证件（列目录表，按下文顺序排版资料，胶封装订成册，以下资料如有按国家相关规定不需要具备，无法提供的，请出具相关说明凭证）
*1、在中华人民共和国注册，具有独立承担民事责任能力的法人（需提供营业执照、组织机构代码证、税务登记证有效证件，如已办理三证合一的企业仅需提供统一社会信用代码的营业执照即可）、医疗器械经营许可证/经营备案凭证；
2、产品名称（用注册证品名）、配置清单、技术参数（需详细）、产品彩页（彩色打印加盖公章）、需求响应表（写明是否响应，后附佐证资料，逐条对应，未提供需求响应表或佐证材料的视为不响应）、报价函；如查出虚拟响应，报名单位将列入我院的黑名单，不能参与我院今后的项目报名；
3、如报名单位不是（医用耗材/试剂）生产厂家的，应提供从生产企业到该经销商的逐级授权书，还要提供其参与授权各环节上所有企业的三证（加盖公章）；
4、报名公司人员授权委托书、身份证复印件（法人及授权代表）、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（须提供承诺函或2024年任意一个月的纳税证明和社保记录凭证加盖公章）；
5、该耗材/试剂价格不得高于海南省药品和医用耗材招采管理系统（原海南省医药集中采购服务平台）挂网价格（后附省阳光挂网 /集采平台价格截图）；
6、具有合格资质的供应商或制造商可任选1个包参与也可3个包都参与；
以上资料带*号的在报名时提交即可，其余资料在现场谈判时密封提交即可。
四、报名截止时间：2025年7月28日下午17：00（节假日不接受报名），欢迎具有合法经营资质的供应商或制造商在截止时间前到医疗保障大楼九楼后勤管理科（2）报名，超出此日期不再受理，联系人：郭先生，联系电话：******，******。
五、具体谈判时间和地点：2025年7月29日下午15:30在保障楼八层检验科会议室（各报名单位提交资料需要密封）
******保健院
2025年7月23日
